ISO 13485 Belgesi Nasıl Alınır

ISO 13485 belgesi nasıl alınır diye araştırma yaparken öncelikle bir belgelendirme kuruluşu tarafından akredite verilip verilmediğini sorgulamanız gerekmektedir. ISO 13485 belgesi veren her belgelendirme firması, sizin faaliyet gösterdiğiniz iş alanında / sektöründe belge vermeye yetkisi olmayabilir. Bu sebeple iso 13485 belgesi nereden alınır sorusunun yanı sıra sizin faaliyet göstermiş olduğunuz sektöre ait olarak iso 13485 belgesi veren belgelendirme firması bulmanızda gerekmektedir. Yada tüm bunları bizlere bırakabilir ve sizin adınıza tüm işlemleri yapmamızı sağlayabilirsiniz.

Fiyatlandırma talepleri için iletişime geçen müşterilerimizden;

• Kuruluşun unvanı, açık adresi, telefonu, e-posta adresi, üretim hizmet yerleri ve sayısı yapılan üretimler veya hizmetlerin neler olduğu, çalışan sayısı gibi bilgileri,
• ISO 13485 belgesi mi yoksa diğer iso belgeleriyle entegre belge mi alacağı,
• Mevcut olarak bulunan iso 13485 belgesinde iyileştirme, revizyon, eğitim vb. gibi geliştirmeler mi istediği,
• İstenmiş olan hizmet sürecinde süre kısıtlaması veya olmasını istedikleri bölümler, üretimler veya eklenmesi gereken üretimler, hizmetler var mı?

vb. gibi bazı sorulara ait cevapları edindikten sonra ön hazırlık kısmı tamamlanır. Toem Kalite Danışmanlık ekipleri tarafından  telefonda kısaca genel bilgilendirme yapılır. Elde edilen bilgiler sonrasında fiyat teklifi hazırlanır.

Fiyat Teklifi ve Sözleşmesi Neleri içerir?

Hazırlanan fiyat teklifi; verilecek hizmeti, ne kadar süreceğini, elde edilen bilgilere göre adam/gün danışmanlık ve eğitim hizmetini kapsamaktadır. Kalite Yönetim Sistemi belgesi ile ilgili genel taslak bir iş programı müşteriye sunulur. Müşteri tarafından fiyat teklifi kabul edilirse göndermiş olduğumuz fiyat teklifi ve sözleşme formunu kaşe imza yaparak bize göndermesi gerekir. Tüm yönetim sistemi belgelendirmeleri kanunen 3 yıl yapılmaktadır. Hazırlanan sözleşme müşteri tarafından imzalanır. Müşterimize**ISO 13485 belgesi** alınmasını sağlayacak 1 kişi veya işletmenin çalışan, sektör, işin risk grubu vb. gibi durumuna göre bir kişiden fazla danışman planlama müdürü tarafından atanmaktadır. Planlama müdürü tarafından görevlendirilmiş olan danışman veya eğitmenler müşteri ile irtibata geçer. Gerekli analiz yapıldıktan sonra hizmetin kapsamına uygun karşılıklı mutabakata varılır.